一致性评价

什么是药品一致性评价，药品一致性评价是什么意思？药品一致性评价有什么好处？下面我们一起来看看吧！一致性评价是指通过对药品生产企业、经营企业、医疗机构的一致性评价，实现药品质量安全和有效供应的目的。简单来说，就是通过一致性性评价，降低药品价格，提高药品质量，从而达到控制药品风险的目的。那么，一致性评价的好处有哪些呢？下面我们一起来看看吧！！在医药行业，通过一致性评价的药品，可以大大减少仿制药的数量，从而降低药品成本，增加利润空间。

一：药品通过一致性评价意味着什么

国家药品安全“十二五”规划》今年2月13日公布，这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划，到“十二五”末，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划首次明确提出，全面提高仿制药质量：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据，
一致性评价，首先向一致性评价办公室提出参比制剂备案，若一致性评价办公室在60个工作日内未提出异议的话，申请人再准备资料，填写《进口药品批件申请表》，向所在地省级食品药品监督管理部门提出对照药品的一次性进口申请，食品药品监督管理部门在5个工作日内进行形式审查，准予受理的，出具受理通知单，然后再在20个工作日内对一次性进口申请进行审查，符合要求的，发给《进口药品批件》，然后向《进口药品批件》中载明的药品进口口岸的食品药品监督管理局提出申请办理《进口通关单》，并提供相关资料，口岸食品药品监督管理局审查全部资料无误后，批准进口备案，发给申请单位《进口药品通关单》，根据参比制剂使用情况，进行或者不进行口岸检验，然后企业才能拿到参比制剂开展药学及以后的药品研究工作。
康德乐大药房提供与一致性评价目录一致的原研品，帮助企业全面深入地开展比对研究提供帮助。

二：药品的一致性评价什么意思

一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。