QS9000认证
QS9000质量认证介绍
美国三大汽车公司(通用汽车公司、福特和克莱斯勒)每年在全球的采购量达1300多亿美元,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证。美国主要的货厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也已正式采用这一要求。他们对供方提出极为严格的要求,包括质量、服务、价格和技术。为了达到持续改进、预防缺陷、减少质量浪费和保持质量稳定的目的,三大公司荟萃了通用公司“北美创优目标”、福特公司“Q-101质量体系标准”和克莱斯勒公司“供方质量保证手册”的质量体系要求的精华,于1994年8月首版发行质量体系要求(Quality System Requirements)即QS9000标准。对供方提出了明确的质量保证要求,换句话说,要给美国三大汽车公司配套产品,做他们的供应商,就必须达到QS9000标准的要求。1995年2月发行第二版,1998年3月发行第三版,也即现行有效的QS9000标准。随着QS9000被越来越多的汽车整车厂所认同,很多整车厂(包括中国)都向各自的供方提出了QS9000的要求,使得QS9000认证火了起来,全球现大约有23000个组织获得QS9000认证证书。QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。
QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述这些公司愿意与供方共同工作,通过满足质量要求以保证满意。并不断地减少差异和浪费,使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
厂商一旦通过QS9000认证,可以同时取得ISO9001或ISO9002的证书。不过只通过ISO9000,并不保证一定通过QS9000,因尚有QS9000补充条款,仍需被审查。
QS9000质量认证由来
QS9000标准的编制,最早可追溯到1988年。在此之前,美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法,它们根据各自的情况对供应商提出特殊要求,因此,这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商,所以,这些供应商感受到对不同公司的不同要求难以同进满足,也造成了不必要的浪费。如为了满足某公司的特殊要求,供应商不得增加投入一些额外的资源。供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。此外,ISO9000系列标准的颁布与实施,也给美国三大汽车公司以重要的启迪。基于这些原因,美国三大汽车公司于1988年正式开始着手编制 QS9000标准。
QS9000质量认证背景
美国通用(GM)、福特(FORD)、克莱斯勒(CRYSLER)三大汽车公司为世界上著名的汽车公司,对世界汽车行业有举足轻重的影响,它们的一举一动都会对该行业产生相当的影响,这就是由三大汽车公司制定的QS9000标准于1994年推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。
在QS9000未成为三大汽车公司统一标志前,三大汽车公司分别有各自的针对供方的质量体系要求,这成为许多同时为三大汽车公司供货的公司的重复性的工作负担,因为三者有许多的共同之处。
美国通用(GM)、福特(FORD)、克莱斯勒(CHRYSLER)三大汽车公司经过其跨公司的特别工作组的协调努力,"共同世界共同体系(OneWorldOneSystem)方针下于1994年制定并推出QS9000标准,将共同的质量体系要求建立在ISO9000:1994之上,将无法协调的要求形成标准的单独部分由供方根据实际情况来实施,形成了质量体系要求的基本一致。
QS9000质量认证适用范围
在可适用性上,ISO9001:1994标准可适用于任何类型的组织,而建立在其基础之上的QS9000标准仅适用于:
⑴为整车厂提供;
⑵生产用原材料;
⑶生产或服务用配件;
⑷热处理、喷漆或其他最终服务的内、外供方的现场(现场意味着有增值生产的地点)。
QS9000质量认证益处
1、保证产品质量持续符合标准,满足客户要求;
2、加强过程控制,减少并预防不合格,降低生产成本;
3、规范部门职能,变人制为法制,提高工作效率;
4、有效打破对汽车配件供应商的国外贸易壁垒,参与国际竞争;
5、有效贯彻管理思想,管理者可集中精力于战略发展;
6、预防质量事故;
7、降低成本,提高企业效益;
8、提供不断改进的基本质量管理体系;
9、防止漏洞,减少生产线在水准上的差异和浪费;
10、保障客户信任度;
11、提高组织的盈利;
QS9000质量认证和ISO9000认证区别
目前,ISO认证有ISO9001,ISO9002,ISO9003叁种。就这三种认证来看,有着如下之区别:
1、ISO9003:规范和控制检测、装配、试验和服务的整个过程,去保证企业最终提供的产品及服务达到条款中所要求的质量。
2、ISO9002:除了包含对ISO9003的要求外,另加上对销售和制造生产环节的管理要求。
3、ISO9001:除了包含ISO9002的要求外,另对整个产品(服务)设计和发展规划上提出规范及资质要求。而QS9000是在ISO9001的基本上,对企业的整个环节提出更严格的要求。QS9000认证是由美国三个汽车制造商:克拉斯勒、通用汽车、福特联合提出,旨在对汽车制造和运用(包括零部件和汽车用品)提出更高的要求和保证质量。(上海通用在2000年成为中国第一家具有QS9000认证的制造厂)QS9000除了要通过ISO9001认证外,还对商业规划、检测、产品质量许可、改进规划、生产规模、持续发展目标和产品缺陷控制都提出了具体和更严的要求。
QS9000的另外一个重要目的是:控制整个供应环节,使产品质量保持不变和减少浪费。
QS9000质量认证要求
QS9000标准要求:
第一部分:以ISO9000为基础的要求;
第二部分:客户的特殊要求;
与QS9000相关的其它要求及参考手册:
1、生产件批准程序(PPAP);
2、质量体系评审(QSA);
3、产品质量的先期策划和控制计划(APQP);
4、测量系统分析(MSA);
5、失效模式和效果分析(FMEA);
6、统计过程控制(SPC);
QS9000质量认证特点
QS9000标准的制定,为汽车行业零部件组织提供了一个建立质量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想,按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。
首先,按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时,必须把握顾客对产品的期望,而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。 QS9000标准中明确规定,供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。在设计的各个阶段,都要设法满足顾客的期望,并能够做到随时可与顾客沟通信息,如供方的CAD和CAE资源的配置,应具有双向接口,可与顾客的系统联接,以便互通信息;对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识,并能有效传递;在批量生产以前,须经顾客的书面批准等。
其次,按顾客的要求进行制造。 QS9000标准规定,供方必须做好五个方面的工作,即生产件批准程序(PPAP),产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析(FMEA),统计过程控制(SPC)和测量系统分析(MSA)。其中,生产件批准程序,实际上就是顾客批准程序(包括样品,小批以及生产要素发生变化),目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求,该过程是否具有潜在能力,以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然,如何才能真正按顾客的要求进行制造;除了供方与顾客的不断沟通之外,还有一点很重要;即要把顾客的要求层层准确地传递下去,一直到每个制造过程的操作者。第三,按顾客的要求进行检验和试验。供方的检验标准也需经顾客的批准,标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要通报顾客,顾客应有书面认可。同时,测量系统分析是QS9000所规定的主要内容之一,要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点,因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态,只有测量系统处于受控状态,其检测数据才能真实可靠,产品质量才能有保证。QS9000还要求当制造过程出现某种变动时,要按顾客的要求进行产品验证。此外, 还有以下几个特点:
(一)它特别强调缺陷率方面的要求,明确提出过程失效模式及后果分析,以防止缺陷的发生,而不只是找出缺陷。
(二)提出行业特殊要求,即必须持续改进,要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。
(三)有的放矢。针对产品重要特性和特殊特性,提出严格的控制要求。
(四)指出QS9000遵循的基本原则是保证顾客满意,并不断减少质量变差和浪费,使各有关方面都受益。
(五)注重质量体系的有效性。
QS9000标准应用
众所周知,ISO9000族标准件的应用已经相当广泛了,涉及的行业众多,而大多是自愿采用的,在标准的选择和使用方面虽有不同的做法,但贯标认证的原则还是属于自愿的。国家政府有关部门从未提出过强制性贯标认证的要求。但是,对QS9000而言,则情况有所不同,实际上QS9000是一种强制性的标准,因为它是顾客所要求的,供方必须满足。所以说,虽然应用QS9000标准可以使供方的质量体系得到进一步完善,产品质量会有所提高,但它在国际贸易中势必会成为一个重要的贸易壁垒。我国汽车行业要参与国际竞争就必须认真对待这个问题。我们唯一的出路在于尽快贯彻这套标准,提前做好准备,审时度势,一旦有需要时,可以很快达到认证,这样才能在国际竞争中取胜。那么,如何应用QS9000标准,需注意以下两个方面:一是既要考虑到标准的先进性,也要考虑到标准的适用性。QS9000标准包含了ISO9001的基本要求,但又与汽车行业的特点相结合,补充了很多管理内容,其先进性已为世人共识,但在贯彻这套标准时,还需考虑其适用性。因为,QS9000标准是美国三大汽车公司对其供应商所提出的质量体系要求,对于我国汽车整车企业来说,学习其管理思想是必要的,但在目前阶段,没有必要搞QS9000认证。QS9000对汽车零部件企业完全适用,而且,一旦顾客有要求时,就变成强制性的,这些企业要考虑到现在的和未来的顾客可能会提出这个要求,应提前做好准备。有条件的可以尽快申请QS9000认证,以便对今后市场的变化能做出快速反应。二是既要考虑到认证的必要性,又要考虑到认证的经济性。这个问题涉及到是直接申请QS9000认证?还是先通过ISO9000认证,然后再申请QS9000认证?对于已经获得 ISO9000认证的企业,只要在此基础上申请QS9000认证就可以了,这样做费用比较高;对于没有获得ISO9000认证的企业,可以直接申请 QS9000认证,这样做费用最低,如果企业打算既要申请QS9000认证,也要申请 ISO9000和QS9000双重认证资格的认证机构,这样做就可以经济一些。总之,没有必要将ISO9000认证与QS9000认证分开搞,因为认证一次的费用较高,应考虑认证的经济性。
QS9000质量认证标准内容
QS9000是“QS9000质量体系要求”的简称,它是由美国三大汽车公司克来斯勒、福特和通用于1994年8月制定的对其供方的标准质量要求。 QS900是以ISO9001为基础,增加了汽车行业的特殊要求,主要是克来斯勒汽车公司的供方质量保证手册,福特公司的Q-101质量体系标准和通用公司的北美创优目标及货车制造商基本要求的协调产物。
三大汽车公司及其有关的货车总装厂对QS9000质量体系的基本原理的解释由以下三个部分和相应的支持文件组成:
以ISO9001(94版)为基础要求,并针对每一标准条款,给出了汽车行业的具体要求及为满足要求应采取的方法与手段。
汽车行业的特殊要求,克来斯勒、福特和通用的特殊要求
顾客的特殊要求
QS9000质量体系要求的目标是建立一套能确保企业持续的改进质量,加强预防缺陷和减少供应环节中出现质量变差及浪费的质量管理体系。通过重新完善质量体系达到这些目标,不仅仅只是对供方的保障,而且还可以给您本企业带来巨大的效益
QS9000标准认证认可程序
QS9000的认证认可程序,是通过三大汽车公司授权的认可机构和经其认可的认证机构来完成的。首先一个认可机构要向三大汽车公司下属的汽车工业行动集团( AIAG)提出申请,AIAG按照一定程序审核后,由三大公司批准授权。第二,由授权的认可机构组织其认可的认证机构进行人员培训,具体的培训课由AIAG授权的专门机构负责(目前在亚洲由品士公司负责),AIAG负责 QS9000评审员的注册工作。认证机构具备了从事QS9000注册评审员并按照QS9000标准的相关要求建立相应的认证体系后,可向其认证机构提出申请。第三,认可机构按照QS9000相关要求对认证机构进行资格审核,将审核结果报AIAG审查批准。经AIAG批准后的认证机构名录会在美国质量学会( ASQ)的公报和数据库上公布,公布的认证机构即可开展QS9000的认证工作。
QS9000标准的构成
第一部分"质量体系要求",它由两部分和有关的附录构成。
1. 以ISO9000为基础的要求,它是在ISO9001标准20个要素基础上增加补充内容而组成,这也是QS9000名称的来源。
2. 顾客特殊要求,包括了三大公司各自的特殊要求和其他整车厂的特殊要求。
第二部分是一系列参考手册,这是QS9000重要组成部分。
目前出版的有:产品质量先期策划和控制计划(APQP-Advanced Prduct Quality Planning)潜在的失效模式及后果分析(FMEA- PotentialFailureMode and Effects Analysis)生产件批准程序(PPAP-Productlon Part Approval Process)测量系统分析(MSA- Measurement Systems Analysis)统计过程控制(SPC- Statistical Process Control)质量体系评审(QSA- Quality System Assessment)第二版,它是用以确定体系是否符合 QS9000质量体系要求标准,即认证标准。QS9000发布以来,已经引起全球范围的反映,迄今为止至少在63个国家用5种文字发行,三大汽车公司要求世界范围内的供应商都要进行第三方QS9000的认证。
QS9000质量认证流程
在认证方式上来说,QS9000强调第三方的认证。认证的流程与ISO9000认证一致,只是在认可和认证的要求上增加的特殊要求,如:
1) 第三方认证评审必须采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
2) 已获ISO9000注册并不能免除还应满足QS9000的要求,即对于需采用QS9000的组织只获得ISO9000注册是不充分的。
3) 认证机构必须被顾客认可的国家机构认可。目前已有多家的认可机构被顾客接受。(如中国的CNACR和CNAB)
4) 对所有的向三大汽车公司提供产品和服务供应方来说,QS9000是合同要求。
5) 整个质量体系评定至少每三年进行一次,而对每一次评审不允许采用滚动式评审的方式。可采用"合格/一般/严重"不符合状态或者是每个要素从0到10分的计分.
6) 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出"通过"结论。
7) 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出"待定(OPEN)"结论。当在60天内收到符合证据并认可后,结论可转为"通过"。当存在多于一个严重不符合项时,或在60天内未对不合格项进行整改,将给出"不通过"结论。
8) 所有的现场和外部场所(如采购、设计)必须在一张证书中覆盖。
9) 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。
10) 在取得QS9000证书后,获证企业将被登录到三大汽车公司授权的美国质量协会ASQ的专门网站上,需要获得相关信息的公司可以从其网站上查找相关的内容。