创新医药基金怎么样(汇添富创新医药混合基金)

最近医药板块热度非常高，各种新闻层出不穷，今天跟大家分享一下——创新药。

什么是创新药？

创新药是指具有自主知识产权专利的药物，也是一个相对于仿制药的概念。创新药的研发是一个涉及严格筛选、疗效评价、安全性评价等的过程，需要经历完整、可靠的大规模临床试验。而仿制药仅需要做生物等效性评价，不需要大规模临床试验。

根据疗法的不同，创新药可以大致分为以下几类细分药：

◎资料来源：华泰柏瑞基金

新药研发的过程是漫长的，往往需要10年甚至更长的时间。仅IND（临床试验审批）与NDA（新药上市审批）之间的三期临床试验，就需要3-7年的时间。所涉及的学科和技术环节更是错综复杂，具有很高的研究和进入门槛。毫无疑问，研发就是创新药的灵魂。

◎资料来源：华泰柏瑞基金

在大医药板块中，创新药产业被誉为“皇冠上的明珠”。与其他医药细分领域不同，创新药具备更高的技术含量，新药研发必然是创新驱动的，在这一点上，创新药适用的是科技股的逻辑，而非消费品逻辑。

◎资料来源：华泰柏瑞基金

创新药在我国的发展现状如何？

当前，我国创新药发展迅速，进入放量爆发期，表现为近年来国产1类新药的申请数量在逐年快速攀升，2019年国产新药和进口IND申报数量都显著增加，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。由下图可以看出，近年我国获批新药虽总体升幅不显，但国产新药占比在快速提升。

◎资料来源：华泰柏瑞基金

另一个表现则是中美创新药技术差距正在不断缩小。以PD-1、BTK、ALK、EGFR-T790M、HCV等过去5年的热门的靶点为例，国产同类型产品获批的日期和欧美产品的差距在3-6年，但仅以中国市场来看，中美产品获批的时差仅为0-3年。

◎资料来源：华泰柏瑞基金

近年新上市的创新药放量明显加速，这与用药习惯改变、医生与患者教育加强、对创新药接受意识加强等密不可分。未来医生与患者对创新药的认知会逐步加深，疗效显著的创新药上市之后能用较短的时间就看到明显放量，企业成本回收所需时间大幅缩短，从而推动创新药企研发进程加速。

创新药发展进入快车道的另一个重要推力是行业整体创新转型的热情高涨：一个直观表现是公司研发费用支出持续高企。从板块研发支出情况来分析，2018年、2019年板块的研发费用增长非常明显，推动整体医药行业研发投入数据上升。这是由于2018年以来，受集采、一致性评价、辅助用药等政策影响，部分公司的传统利益品种销售受到较大影响，行业整体开始向创新转型。

◎资料来源：WIND，华泰柏瑞基金

过去，受制于经济和社会发展，国内对创新药的认知少、起步晚，大大落后于同时具有高发展水平和创新药标准制定权的西方发达国家。2016年以来，我国国内制定和改革了一系列新药相关的行业政策，包括但不限于上市许可与生产许可分离、通过加入医药界的WTO——ICH进一步与国际接轨等等，中国药企从跨国BD合作，到自主研发产品并开展海外临床试验，再到自主研发产品从而成功license out（已积累较多成功案例，详见下图），创新能力逐步增强，研发实力逐渐得到国际认可，未来，中国创新药出海或成为一大趋势。

◎资料来源：国盛证券，华泰柏瑞基金

创新药的投资逻辑是怎样的？

创新药的投资逻辑具体可分为需求端、政策端、供给端、产业链四大方面。

有市场才有空间。从需求来看，2010年开始我国人口红利开始逐渐消退，人口老龄化问题逐渐加剧。在人口老龄化的大趋势下，人们对医疗资源的刚性需求将不断增长，进而对于医疗板块长期走势形成重要支撑。

政策的大力扶持是创新药产业向好的重要推动力。2015年后，药监局颁布实施多项政策，彻底改变了多年以来的药品研发到流通的各环节状况，其中包括集采、对仿制药的一致性评价、加入ICH、创新药单独审评审批政策、药品上市许可持有人制度等重大改革。

◎资料来源：药监局，华泰柏瑞基金

这些政策从两方面疏通了创新药在国内的发展道路。一方面，药监局直接提高审评效率，积极解决药品注册存在的诸多问题。从2016年起，药品研发的申报数量从临床核查后的低谷逐步回升，创新药申报数量加速增长，创新药临床及上市过程中所需的时间大幅缩短。同时，国家医保目录加速纳入新上市药品，创新药直接享受政策红利。

◎资料来源：国盛证券，华泰柏瑞基金

◎资料来源：NMPA，医保局，华泰柏瑞基金

另一方面，医保局从2018年开始组织通过一致性评价的仿制药集中采购，大幅降低仿制药的价格，使更多医保资金用于创新药，推动传统药企向创新药企转型。政策多管齐下，创新药市场份额占比大幅提升，行业加速发展。

供给端，资本市场和人才红利都是助力创新药企高速发展的重要因素。资本方面，港交所、科创板对推动未盈利生物制药企业上市的友好规定为创新药投资提供了更多选择。人才方面，国家和地方出台一系列鼓励创新的政策，并予以相应的扶持和优惠措施，鼓励海外回国人才从事新药开发。

◎资料来源：WIND，华泰柏瑞基金

产业链协同方面，创新药产业的发展大大促进了CXO（医药外包组织）企业的高景气度。对于CXO企业来讲，无论新药研发能否走到最终成功上市，持续的研发投入都在研发过程中转化为创新药服务商的收益，无需面对新药研发失败的风险，同时不受到医保支付等政策方面的影响；在新药研发成功商业化后，CXO也能在生产外包中获得收益。叠加CXO产业转移、国内工程师红利、本土医药由仿制药向创新药进行产业升级、大空间用药市场、政策友好等多重影响，创新药上游的CXO产业正在成为产业与资本共振下的高景气赛道，将反哺创新药的发展。

综上而言，人口老龄化问题加剧对医药板块提出了新的需求，政策推动下腾笼换鸟效应明显，医药板块加快转型升级，资本和人才助力创新药企高速发展，CXO景气度保持高位，都构成了创新药产业持续发展的推动力。对于投资者来说，此时是左侧布局本土创新药的良好时机。

什么是中证沪港深创新药产业指数？

中证沪港深创新药产业指数（931409.CSI）从沪深A股以及符合港股通条件的港股中选取主营业务涉及创新药研发和生产的上市公司股票作为待选样本，包括但不限于研发投入强度高的公司、有创新药品在海外或国内上市的公司以及处于创新药研发产业链的公司，按照市值排序选取不超过50只最具代表性股票作为样本股，以反映沪港深三地市场创新药产业上市公司股票的整体表现（资料来源：中证指数公司）。

指数基期为2014年12月31日，半年度调整一次。根据2021年6月的调整方案，截至2021年6月15日，沪港深创新药指数前十大成份股分别为恒瑞医药、药明生物、药明康德、智飞生物、百济神州、长春高新、沃森生物、石药集团、泰格医药及中国生物制药（资料来源：中证指数公司）。据申万二级行业分类，指数成份股多数分布在生物制品、化学制药、医疗服务等领域，权重依次占到43.73%、34.38%、18.47%。

◎资料来源：中证指数公司，WIND，华泰柏瑞基金；数据截至：20210615

目前，沪港深创新药指数成份股共50只，包含创新药企、向创新药企转型的传统药业龙头、CXO（医药外包组织）等各领域的精英选手，较为全面地打通了创新药产业链上的各个环节，为衡量我国创新药产业的市场表现提供了一个有力的参考。

◎资料来源：中证指数公司，WIND，华泰柏瑞基金；数据截至：20210615

◎资料来源：中证指数公司，华泰柏瑞基金；数据截至：20210615

同时，港股医药股的纳入使得指数对于创新药产业来说更具代表性。这是由于香港市场目前依旧是创新药企的首选市场，一方面港交所融资、配股速度相对较快，审核简单，另一方面能够满足企业的美元融资需求，支持创新药的全球临床开发，支持全球产品合作。而港股通的选样范围又能使港股成份股受益于内地资金的精准滴灌。

2019年至今，沪港深创新药指数走势整体优于A股主流宽基，截至2021年6月15日，累计收益达259.23%，远超沪深300、中证500等宽基指数。波动率方面， 该指数区间年化波动率为27.64%左右，较为稳定，具有较高的收益风险比（资料来源：WIND，华泰柏瑞基金）。

综合来看，沪港深创新药指数联接三市创新药企业，标的较为齐全，且提供了港股稀缺标的的投资机会。在资本环境友好的条件下，从事创新药研发的药企为寻求融资，或加快上市的步伐，而不管企业选择在沪港深哪个市场上市，满足条件的优质药企都有可能被纳入沪港深创新药指数，使指数能够始终保持当期中国创新药产业的头部阵容。基日以来，指数优秀的风险收益比得以体现，整体跑赢A股主流宽基指数，具备较高的配置价值。

为什么要通过创新药50ETF（517123）来配置创新药产业？

过去三年，全球经历了贸易战、疫情等重大事件，公募基金对生物药行业的喜爱却从未改变，且持仓比例持续上升，充分说明了生物医药行业是一条难得的“精选赛道”。

然而，正如前文所述，创新药具备极高的科技属性。医药行业本身专业性强，研究门槛高，创新药作为医药产业进化的方向具有更高的技术壁垒，对广大投资者来说有着较高的投资难度。同时，漫长的研发过程加剧了创新药行业竞争的严酷，能够跑出来的公司充满不确定性。

投资沪港深创新药指数，可以依托指数本身优胜劣汰的遴选机制，将每一期的头部创新药企纳入其中，既可以分散风险，又可以把握住整个产业的大方向，享受到医药产业持续转型升级的红利。

创新药50ETF（517123）是全市场第一只跟踪沪港深创新药指数的ETF产品，作为稀缺标的，可以尽可能紧密地跟踪指数，缩小跟踪误差，帮助投资者以较低的成本和门槛进行对创新药产业的全领域配置。

操作层面建议分批建仓，做好资金分配。比如，第一批先投少量资金尝试一下创新药50ETF，如果未来市场有波动，再逢低做一些加仓。定投是一个比较好的策略。