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专家:张行,宁夏中卫市人民医院副主任药师。
今年4月18日
美国食品药品监督管理局发布了一项公告
根据《药品管理法实施条列》和
《药品注册管理办法》的有关规定
决定注销马来酸罗格列酮片等
23药品注册证
常见的药物有很多。
比如老朋友“退烧神药”安乃近、
布洛芬、土霉素……
对于痛经的小伙伴来说,
布洛芬是一种基本药物。
现在布洛芬不能吃了?
别担心
本文对此进行了解读。
这次取消的普通药品
相应的注销证书有
安乃近片(国药准字H34021332、国药准字H34020839、国药准字H34020840、国药准字H45020394、国药准字H45020395、国药准字H15020437、国药准字H15020986、国药准字H64020113)
布洛芬片(中药准字H46020751)
土霉素片(国药准字H15020929、国药准字H15020444、国药准字H34021336、国药准字H34021335、国药准字H34020819、国药准字H34020820和国药准字H64020186)
头孢氨苄胶囊(国药准字H33020509,国药准字H46020744)
依托红霉素胶囊(中药准字H46020148)
利福平胶囊(中药准字H46020752)
复方乙酰水杨酸片(中药准字H15020989)
硫酸庆大霉素注射液(中药准字H64020147,中药准字H64020148)
…
这些药以后都不能吃了?
不完全是。
这些药物并不是被彻底禁停,而特定药品证书被注销。
比如布洛芬,这次被取消了中药准字H46020751,其他未公告的批次还能正常使用。.
这些药物的批准文号被注销后,一经国家药监部门公告,就不能在药品市场流通和使用。的相关制药公司不能再生产,也不能在医疗机构和药店使用。药监部门不允许进口、生产、销售和使用这些药品,也是查处的重点。
当然,没有被国家药监部门注销的药品批准文号生产的药品还是可用的,其他制造商的同类产品,仍然可以买到和使用。
为什么要申报注销
这些药物的批准文号?
主要原因是这些药物的不良反应严重。
安乃近片
在长期使用中,发现可引起粒细胞缺乏症,发病率约为1.1%,严重者致命。还可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,皮肤可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏表现,严重者可出现剥脱性皮炎和中毒性表皮松解症。这些血液系统的不良反应一旦发生,后果是非常严重的,甚至是致命的。
布洛芬片
消化道症状出现于16长期服用者,包括消化不良、胃灼热、胃痛等。停药后消失。神经系统症状's嗜睡,头晕和耳鸣是罕见的,发生在1%-3%的患者。一些患者可能有肾功能不全,其中大多数发生在具有潜在肾病的患者中。
去痛片
一方面,容易给人以“可治百病”的错觉而随意乱用;另一方面,能引起严重的不良反应:个别患者因对某种成分过敏而出现哮喘;严重的是可引起粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血,甚至死亡;长期应用还会损害肝肾功能;也会出现头晕、发绀、呼吸困难等中毒症状;长期应用可能导致依赖。
复方乙酰水杨酸片(APC片)
该药物是一种主要由阿司匹林和非那西丁组成的复方片剂。阿司匹林主要不良反应为胃部不适及消化性溃疡等,阿司匹林导致的严重过敏反应也可致用药者死亡;非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎和急性肾衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
药物禁忌症:阿司匹林、非那西丁、咖啡因过敏者,血友病、活动性消化性溃疡、肾功能不全者禁用。3个月以下的婴儿禁用。
这些解热镇痛药由制药公司的研究人员评估,他们认为有严重的不良反应,风
险大于收益,为了对用药者负责。其次,企业基于自身生产效益所作出的考虑,所以退出市场。这些药有替代药吗?
如果考虑到上述药品的不良反应严重,还可找替代品。
退烧:儿童退烧可用对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂等。
抗风湿:1岁以上孩子可选双氯芬酸钠制剂、12岁以上的儿童用于风湿病可用尼美舒利制剂等。
成人退热:可用除了对乙酰氨基酚、贝诺酯制剂,还用阿司匹林制剂。
成人镇痛抗风湿的药物很多:二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮罗芬、奥沙普嗪、塞来昔布等。
家里有这些批次的药应该怎么办?
各级医疗机构、社区卫生服务站、乡村医疗机构、药店要执行注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的规定。
患者在使用和购买药品时,如能核对药品的批号最好,防范药品的不良反应带来的风险,要监督医疗机构、社区卫生服务站、药店、乡村医疗机构不得使用和销售已注销注册证书的药品,用药者有权向当地药监部门举报注销注册证书的药品使用及销售。
对家中已有被注销药品注册证书的药品,过期药品等,不要随便扔掉,防治污染环境,危害人体健康,要交到药品使用和销售部门,药监部门早有规定。同时,也防止不法分子重新包装后再次上市,第二次流向家庭。
而且注销药品注册证书的药品,过期药品等已被列入《国家危险废物名录》,由当地药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。